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ESOL v1.0(이하 ESOL)은 임상시험 기간 동안 생성되는 막대한 양의 종이문서를 대신하여 Web 기반으로 시험데이터를 입력 받아 전자화한 시스템입니다.

기존 e-CRF 는 임상시험 설계자가 CRF 문서를 작성하고 e-CRF 제작업체에 의뢰하여 제작하는 프로세스를 가지며, 이에 e-CRF제작 비용(시간,돈)이 매번 발생하고 또한 임상시험 설계자와 e-CRF제작업체 간의 협업이 잘 이루어 지지 않을 경우 시간과 비용이 더욱 증가하는 단점을 가지고 있습니다.

새로이 개발된 ESOL은 임상시험 설계자가 직접. ESOL의 CRF Design Tool 활용해, 웹 상에서 쉽고 간편하게 임상시험 CRF를 제작할 수 있으며, 언제 어디서든 접속하여 데이터를 입력, 확인, 모니터링, 쿼리, 수정 등의 기능을 할 수 있도록 만들어진 제품으로 비용의 절감과 e-CRF제작업체와의 협업에서 발생할 수 있는 위험요소를 제거하는 이점을 가지고 있습니다.

또한 ESOL은 임상시험 자료 처리 및 관리 관련 규정의 약사법 시행규칙 별표3의 2의 의약품 임상시험관리기준(이하 KGCP)에 의하여 자료처리 및 관리를 준수하여 개발이 되었고 GS인증을 획득하였으며,
일반사용자와 구분하여 권한을 관리함으로써. (임상시험 코디네이터(CRC)의 경우 CRF 입력만 가능하며 임상시험 모니터(CRA) 는 CRF모니터링과 쿼리를 작성할 수 있는 권한, 임상시험 관리자(CRM)은 CRF생성권한, Data를 관리할 수 있는 권한 등이 분리) 임상시험에 참가하는 모든 사람이 한 시스템을 사용함으로써 정보의 취합, 관리가 편리합니다.

기존 e-CRF 는 임상시험 중 CRF 입력 항목이 추가되어야 하거나 입력양식이 변경되어야 하는 경우 시스템을 수정해야 하는 문제가 발생하지만. ESOL은 별도의 시스템 수정 없이 CRF Design Tool에서 디자인 수정만으로 가능 합니다.

주요기능

  • 의약품임상시험관리기준(KGCP)을 준수- GS인증 획득
  • e-CRF Design Tool 제공 : 시스템 구축 없이 CRF디자인과 입력값에 대한 Validation Chcek 기능 임상시험 설계자가 직접 e-CRF를 제작
  • Web 기반으로 인터넷만 연결이 되면 어디서든 사용이 가능
  • 직관적인 UX(User eXperience)를 제공
  • 임상시험 종료예상일정을 제공 : 마케팅 계획에 도움
  • CRF의 데이터 입력/수정/쿼리를 작성하며 입력된 Data의 수정 시 수정이력이 관리
  • 다양한 리포트를 제공
  • ESOL은 개방형 표준 아키텍쳐, Html 표준을 준수
  • 웹방화벽 (Web Application Firewall, WAF)탑제하여 SQL Injection, Cross-Site Scripting(XSS)등과 같은 웹 공격을 탐지 및 차단
  • 크로스 브라우징 제공 : IE, Firefox, Chrome, Safari, Opera 등 다양한 브라우저에서 사용

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Kode Platform(이하 Platform)은 웹기반의 솔루션으로 Database 서비스, SAP(jco-rfc) 서비스, Custom(사용자정의) 서비스, Schedule(예약작업) 서비스를 제공합니다.

클라이언트 사이드의 javascript 프레임웍(jQuery,Extjs) 과 Ajax 사용시 서버사이드 개발 비용을 줄일 수 있습니다. http 기반에서 사용하기 때문에 Javascript, Ajax 뿐만 아니라 JSP나 Servlet에서도 서비스를 사용 할 수 있습니다. Platform의 서비스 등록 만으로 서비스를 WAS(Web Application Server)의 재기동 없이 실시간 등록, 변경되어 사용 할 수 있습니다. 매번 java를 컴파일 하여 class 파일을 변경 할 필요가 없습니다.

Platform의 일정한 규칙만 이해 하면 DBA가 서버개발자의 일을 함께 수행 할 수 있습니다. 일반적인 개발 시 Spring+iBatis를 기준으로 조회서비스를 등록, 수정, 삭제 할 경우 bean class, controller class, dao class, SQL.xml 을 등록, 수정 후 WAS를 재기동 합니다. 하지만 Platform은 이러한 작업이 필요 없이 관리툴로 해결하여 서버사이드 개발 비용을 최소화 할수 있습니다.

또한 유지관리가 편리하고 보안이 우수하여 별도의 Web 방화벽이 없어도 SQL Injection, 스크립트 공격을 방어할 수 있습니다. 그리고 클라이언트 사이드로 내려 보내는 javascript의 난독화 기능을 제공하여 개발자는 평문으로 javascript를 개발하고 Platform에 올리면 Platform은 javascript를 난독화 하여 클라이언트 사이드로 내려 보내는 기능을 제공합니다.

주요기능

  • 연결정보 관리기능을 제공 : 커넥션 풀 기능을 대체하여 사용(DB, SAP)
  • DB서비스 기능 : 쿼리관리, 입력값에 대한 검증 기능이 포함
  • SAP서비스 기능 : SAP에서 제공하는 RFC를 호출하여 사용할 수 있는 기능
  • Schedule 서비스 기능 : 예약작업을 수행할 수 있도록 스케줄 기능을 제공
  • Custom 서비스 기능 : 기타 서버 기능이 필요한 경우 직접 개발하여 사용

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시스템의 안정적인 운영을 위한 모니터링 솔루션입니다. Kode Agent를 통해 여러대의 시스템의 현황을 모니터링할 수 있습니다.

주요기능

  • 시스템의 안정화를 위한 자원 현황 모니터링 (CPU, Memory, Disk)
  • JVM 기반의 Thread 모니터링
  • Health Check를 통한 Application 모니터링
  • 서비스 모니터링 대상, 사용자(관리자), 로그관리, SMS발송기능(연동)

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